Opis izdelka
GHK-Cu Lyophilized Powder 5g je surovina bakrovega peptida z velikim-polnilom, ki jo proizvaja naša tovarna s postopkom vakuumskega zmrzovanja-sušenja, narejena iz GHK tripeptida-kelatnega kompleksa bakrovih ionov, predelanega z liofilizacijo, dobavljenega kot modra ohlapna liofilizirana pogača ali prah. V primerjavi z običajnim posušenim praškom GHK-Cu Lyophilized Powder 5g uporablja metodo zamrzovanja-nato-sublimiranja, odstranjuje vlago v vakuumskem okolju pri nizki-temperaturi, s čimer maksimalno ohranja strukturno celovitost in biološko aktivnost peptid-bakrovega kompleksa. Medtem imajo liofilizirani izdelki visoko poroznost, hitro rekonstitucijo in dobro topnost. Naš liofiliziran prašek GHK-Cu 5 g ima 5 g neto vsebine na vialo, primeren za raziskave in razvoj kozmetičnih formulacij ter proizvodne scenarije, ki zahtevajo hitro raztapljanje in visoko zadrževanje aktivnosti, končan kot modro do modro-vijoličen ohlapen liofilizat, ki se po dodajanju vode hitro raztopi v čisto modro raztopino.
Pri proizvodnji liofiliziranega praška GHK-Cu 5g smo optimizirali parametre liofilizacijske krivulje za liofilizirane izdelke z velikim-polnjenjem. 5g polnila Raztopina GHK-Cu zahteva natančnejšo stopnjo pred-zamrzovanja in primarni nadzor temperature sublimacije med liofilizacijo. Pre-hitro pred-zamrzovanje povzroči gosto plast ledu na površini izdelka, ki ovira sublimacijo vlage; pre-počasno pred{10}}zamrzovanje lahko povzroči neenakomerno porazdelitev bakrovih ionov. S ponavljajočo se validacijo postopka smo določili optimalno temperaturo pred{12}}zmrzovanjem, čas zadrževanja, sublimacijski vakuum in parametre desorpcijskega sušenja, s čimer smo zagotovili, da ima vsaka viala privlačen liofiliziran videz, nizko vsebnost vlage in hitro rekonstitucijo. Stopnja reakcije kelacije bakra se izvaja pod natančno nadzorovanim pH in temperaturo, da se zagotovi tvorba stabilnega kelata 1:1. Raztopina prečiščenega peptid-bakrovega kompleksa je sterilno-filtrirana, kvantitativno napolnjena v viale, nato vakuumsko liofilizirana-suha. Vsaka serija je podvržena testiranju videza, vsebnosti vlage, vsebnosti bakra, časa rekonstitucije in mikrobiološkega mejnega testiranja s poročilom COA, kar strankam zagotavlja visoko{21}}aktivno, lahko topno veliko{22}}pakirano liofilizirano surovino z bakrovim peptidom.
Specifikacije
|
Parameter |
Specifikacija |
|
Ime izdelka |
GHK-Cu liofiliziran prašek 5 g |
|
Zaporedje |
Gly-His-Lys (GHK) keliran z bakrovimi ioni |
|
Videz |
Modro do modro-vijolično ohlapen liofilizat |
|
Velikost viale |
5g |
|
Pogoji shranjevanja |
Shranjujte zaprto, zaščiteno pred svetlobo, v hladilniku pri 2-8 stopinjah ali na hladnem in suhem mestu |
Področja uporabe
Aktivna nabava surovin za vrhunske-proti-staranju in izdelke za nego kože
Razvoj formulacije serumov in izdelkov v ampulah, ki zahtevajo hitro raztapljanje
Raziskave aktivnosti peptidnih surovin in testiranje stabilnosti v ustanovah za raziskave in razvoj kozmetičnih izdelkov
Množična nabava blagovnih znamk z visokimi zahtevami za ohranitev aktivnosti surovin
Kontrola kakovosti
Vzpostavili smo celoten-verižni sistem QC od vhodnih surovin do odhodnih končnih izdelkov. Faza surovin: vhodni pregled vsake serije Fmoc-zaščitenih aminokislin, smole in bakrovih soli; stopnja proizvodnje: QC točke na ključnih procesih, vključno s sintezo v trdni-fazi, kelacijo bakra, čiščenjem, sterilno filtracijo, liofilizacijo, z vmesnim sledenjem; končna faza: pregled videza, določanje vsebnosti vlage, analiza vsebnosti bakra, testiranje časa rekonstitucije, testiranje pH in testiranje mikrobne meje. Vsaka serija je opremljena s potrdilom o originalnosti, 100-odstotnim pregledom videza pred pakiranjem, sprejem-inšpekcije tretje osebe,-ki jo imenuje stranka. Naša 35-članska ekipa QC je opremljena s HPLC, masno spektrometrijo, atomsko absorpcijskim spektrofotometrom, analizatorjem vlage Karl Fischer in UV spektrofotometrom.
Certifikati
Naša tovarna deluje v skladu s kitajskimi okoljskimi predpisi, proizvodni odpadki so ustrezno odstranjeni. Delavnica je zasnovana in vodena po standardih GMP, z osrednjim proizvodnim območjem razreda 100.000 in ključnimi polnilnimi/aseptičnimi območji razreda 10.000. Tovarna ima neodvisen QC laboratorij s popolnimi zmogljivostmi za analitično testiranje peptidov. Vsaka serija se lahko opremi s poročilom COA (Certificate of Analysis), ki vključuje številko serije, datum proizvodnje, videz, molekulsko maso, endotoksin, mikrobne meje in druge ključne indikatorje. Nenehno izboljšujemo naš sistem vodenja kakovosti, da bi izpolnili zahteve globalnih strank glede skladnosti in sledljivosti. Vsaka serija je lahko opremljena tudi z varnostnim listom (MSDS) s poročili, ki vključujejo ključne indikatorje, kot so številka serije, datum proizvodnje, videz, vsebnost bakra, vsebnost vlage, pH in mikrobne meje.
Pakiranje in pošiljanje
GHK-Cu Lyophilized Powder 5g uporablja viale z zamaški in aluminijastimi-plastičnimi pokrovčki za zaprto embalažo, ki zagotavlja celovitost tesnila in vakuum liofiliziranega izdelka med shranjevanjem in transportom. Zunanja embalaža uporablja-peno za blaženje udarcev za pritrditev vial, nato pa ojačane škatle, ki se učinkovito upirajo udarcem in temperaturnim nihanjem med mednarodnim-prevozom na dolge razdalje. Podpiramo pogoje DDP, odgovorni smo za celoten transport in carinjenje ter dostavo neposredno v skladišče stranke. Glede na razdaljo prevoza in klimo destinacije lahko dodamo ledene vložke ali temperaturno-nadzorovano embalažo, da zagotovimo stabilnost izdelka med transportom. Vsako naročilo je opremljeno s poročilom potrdila o originalnosti, varnostnim listom MSDS in dokumenti o kvalifikaciji, sledilno številko, posredovano po odpremi, z nenehnimi posodobitvami statusa za popolno sledljivost.
